De acordo com a norma nacional "Requisitos Técnicos para Luminárias Utilizadas em Salas Limpas" (GB/T 24461-2023), as luminárias para salas limpas devem atender aos seguintes requisitos técnicos, que podem ser usados diretamente para documentos de especificação:
A tensão nominal de operação das luminárias para salas limpas não deve exceder 1000V CA ou 1500V CC. Todas as partes vivas devem ser projetadas com isolamento duplo ou isolamento reforçado. Os materiais isolantes devem passar no teste de índice de rastreamento (PTI ≥ 600) conforme especificado em GB/T 4207. A área da seção transversal da fiação interna não deve ser inferior a 0,5 mm², e fios de borracha de silicone resistentes a altas temperaturas (temperatura de resistência a longo prazo ≥ 180°C) devem ser usados. Os terminais de aterramento devem ser feitos de liga de cobre e marcados claramente com o símbolo de aterramento, com um valor de resistência de aterramento ≤ 0,1 Ω. A fonte de alimentação da lâmpada deve passar no teste de condição anormal especificado em GB 19510.14 e não deve pegar fogo ou produzir gases tóxicos em condições de curto-circuito ou circuito aberto na saída.
Requisitos de eficácia luminosa inicial: luminárias LED ≥ 100 lm/W, luminárias fluorescentes ≥ 70 lm/W. A temperatura de cor correlacionada deve ser ajustável na faixa de 3000K-6500K, com um desvio dentro da mesma sala limpa não superior a ±200K. Índice de reprodução de cor Ra ≥ 80 (Ra ≥ 90 exigido em áreas especiais, como salas de operação), e desvio padrão da correspondência de cores (SDCM) ≤ 5. Uniformidade de iluminância no plano de trabalho ≥ 0,7, e índice de ofuscamento unificado (UGR) ≤ 19. As luminárias devem ser equipadas com difusores de PC de grau óptico, com uniformidade de luminância da superfície emissora de luz ≥ 85% e sem manchas ou áreas escuras visíveis. As luminárias LED devem passar em um teste de manutenção do fluxo luminoso de 3000 horas (atenuação ≤ 3%).
A carcaça da luminária deve ser feita de aço inoxidável 304 ou liga de alumínio anodizado, com uma rugosidade superficial Ra ≤ 0,8 μm. Todas as juntas devem ser seladas usando juntas de silicone de grau alimentício (em conformidade com a FDA 21 CFR 177.2600) para garantir uma classificação de proteção IP65 (testada de acordo com GB/T 4208). O suporte de montagem da luminária deve suportar um teste de carga estática de 4 vezes o peso da luminária (24 horas sem deformação). As peças removíveis devem ser projetadas com estruturas anti-queda e não devem afrouxar após o teste de vibração (frequência 10-55Hz, amplitude 0,35mm). A tensão eletrostática na superfície da luminária deve ser ≤ 100V (método de teste de acordo com GB/T 12703.1).
Todos os materiais não metálicos devem passar no teste de retardamento de chama UL94 V-0, e a emissão de TVOC deve ser ≤ 0,05 mg/m³·h (testado de acordo com GB/T 29899). A rugosidade superficial das peças em contato com o ar deve ser Ra ≤ 0,4 μm, com um ângulo de contato ≤ 75° (para evitar a aderência de partículas). Materiais contendo silicone ou ftalatos não devem ser usados dentro das luminárias. Elastômeros, como anéis de vedação, devem passar no teste de citotoxicidade ISO 10993-5. O perigo de luz azul das fontes de luz LED deve atender aos requisitos RG0 (de acordo com IEC 62471).
As luminárias devem passar na série de testes GB/T 17626: imunidade a descargas eletrostáticas ±8kV (descarga por contato), imunidade a campos eletromagnéticos de radiofrequência 10V/m (80MHz-1GHz) e imunidade a transientes/rajadas elétricas rápidas ±2kV (portas de alimentação). Os limites de perturbação conduzida devem estar em conformidade com os requisitos da Classe B da GB 17743. A faixa de temperatura do ambiente operacional deve ser de -20°C a +50°C, e a luminária deve iniciar normalmente em condições de umidade de 95% UR sem condensação. Devem passar no teste de vibração senoidal especificado em GB/T 2423.10 (5-500Hz, aceleração 20 m/s²).
As luminárias para laboratórios de biossegurança exigem testes adicionais de estanqueidade ao ar (taxa de vazamento ≤ 1*10⁻⁴ Pa·m³/s). As luminárias para atmosferas explosivas devem estar em conformidade com Ex ib IIB T4 Gb conforme GB/T 3836.1. As luminárias para salas de operação precisam ser equipadas com energia de backup (tempo de comutação ≤ 0,5s) e módulos de monitoramento de iluminância em tempo real. O limite microbiano na superfície das luminárias em áreas de produção farmacêutica deve ser ≤ 5 UFC/100 cm² (testado de acordo com GB/T 16292).
A altura de instalação das luminárias deve ser de 1,8-2,2m do plano de trabalho, com espaçamento não superior a 1,5 vezes o comprimento da luminária. Para instalação embutida, a folga entre a estrutura da luminária e o teto deve ser ≤ 1mm e selada com adesivo estéril. Agentes de limpeza especiais (valor de pH 6-8) devem ser usados para manutenção, e solventes halogenados são proibidos. O tempo total de manutenção durante a vida útil da luminária (≥50.000 horas) não deve exceder 24 horas. O sistema de controle inteligente precisa suportar interfaces de protocolo MODBUS RTU ou BACnet.
De acordo com a norma nacional "Requisitos Técnicos para Luminárias Utilizadas em Salas Limpas" (GB/T 24461-2023), as luminárias para salas limpas devem atender aos seguintes requisitos técnicos, que podem ser usados diretamente para documentos de especificação:
A tensão nominal de operação das luminárias para salas limpas não deve exceder 1000V CA ou 1500V CC. Todas as partes vivas devem ser projetadas com isolamento duplo ou isolamento reforçado. Os materiais isolantes devem passar no teste de índice de rastreamento (PTI ≥ 600) conforme especificado em GB/T 4207. A área da seção transversal da fiação interna não deve ser inferior a 0,5 mm², e fios de borracha de silicone resistentes a altas temperaturas (temperatura de resistência a longo prazo ≥ 180°C) devem ser usados. Os terminais de aterramento devem ser feitos de liga de cobre e marcados claramente com o símbolo de aterramento, com um valor de resistência de aterramento ≤ 0,1 Ω. A fonte de alimentação da lâmpada deve passar no teste de condição anormal especificado em GB 19510.14 e não deve pegar fogo ou produzir gases tóxicos em condições de curto-circuito ou circuito aberto na saída.
Requisitos de eficácia luminosa inicial: luminárias LED ≥ 100 lm/W, luminárias fluorescentes ≥ 70 lm/W. A temperatura de cor correlacionada deve ser ajustável na faixa de 3000K-6500K, com um desvio dentro da mesma sala limpa não superior a ±200K. Índice de reprodução de cor Ra ≥ 80 (Ra ≥ 90 exigido em áreas especiais, como salas de operação), e desvio padrão da correspondência de cores (SDCM) ≤ 5. Uniformidade de iluminância no plano de trabalho ≥ 0,7, e índice de ofuscamento unificado (UGR) ≤ 19. As luminárias devem ser equipadas com difusores de PC de grau óptico, com uniformidade de luminância da superfície emissora de luz ≥ 85% e sem manchas ou áreas escuras visíveis. As luminárias LED devem passar em um teste de manutenção do fluxo luminoso de 3000 horas (atenuação ≤ 3%).
A carcaça da luminária deve ser feita de aço inoxidável 304 ou liga de alumínio anodizado, com uma rugosidade superficial Ra ≤ 0,8 μm. Todas as juntas devem ser seladas usando juntas de silicone de grau alimentício (em conformidade com a FDA 21 CFR 177.2600) para garantir uma classificação de proteção IP65 (testada de acordo com GB/T 4208). O suporte de montagem da luminária deve suportar um teste de carga estática de 4 vezes o peso da luminária (24 horas sem deformação). As peças removíveis devem ser projetadas com estruturas anti-queda e não devem afrouxar após o teste de vibração (frequência 10-55Hz, amplitude 0,35mm). A tensão eletrostática na superfície da luminária deve ser ≤ 100V (método de teste de acordo com GB/T 12703.1).
Todos os materiais não metálicos devem passar no teste de retardamento de chama UL94 V-0, e a emissão de TVOC deve ser ≤ 0,05 mg/m³·h (testado de acordo com GB/T 29899). A rugosidade superficial das peças em contato com o ar deve ser Ra ≤ 0,4 μm, com um ângulo de contato ≤ 75° (para evitar a aderência de partículas). Materiais contendo silicone ou ftalatos não devem ser usados dentro das luminárias. Elastômeros, como anéis de vedação, devem passar no teste de citotoxicidade ISO 10993-5. O perigo de luz azul das fontes de luz LED deve atender aos requisitos RG0 (de acordo com IEC 62471).
As luminárias devem passar na série de testes GB/T 17626: imunidade a descargas eletrostáticas ±8kV (descarga por contato), imunidade a campos eletromagnéticos de radiofrequência 10V/m (80MHz-1GHz) e imunidade a transientes/rajadas elétricas rápidas ±2kV (portas de alimentação). Os limites de perturbação conduzida devem estar em conformidade com os requisitos da Classe B da GB 17743. A faixa de temperatura do ambiente operacional deve ser de -20°C a +50°C, e a luminária deve iniciar normalmente em condições de umidade de 95% UR sem condensação. Devem passar no teste de vibração senoidal especificado em GB/T 2423.10 (5-500Hz, aceleração 20 m/s²).
As luminárias para laboratórios de biossegurança exigem testes adicionais de estanqueidade ao ar (taxa de vazamento ≤ 1*10⁻⁴ Pa·m³/s). As luminárias para atmosferas explosivas devem estar em conformidade com Ex ib IIB T4 Gb conforme GB/T 3836.1. As luminárias para salas de operação precisam ser equipadas com energia de backup (tempo de comutação ≤ 0,5s) e módulos de monitoramento de iluminância em tempo real. O limite microbiano na superfície das luminárias em áreas de produção farmacêutica deve ser ≤ 5 UFC/100 cm² (testado de acordo com GB/T 16292).
A altura de instalação das luminárias deve ser de 1,8-2,2m do plano de trabalho, com espaçamento não superior a 1,5 vezes o comprimento da luminária. Para instalação embutida, a folga entre a estrutura da luminária e o teto deve ser ≤ 1mm e selada com adesivo estéril. Agentes de limpeza especiais (valor de pH 6-8) devem ser usados para manutenção, e solventes halogenados são proibidos. O tempo total de manutenção durante a vida útil da luminária (≥50.000 horas) não deve exceder 24 horas. O sistema de controle inteligente precisa suportar interfaces de protocolo MODBUS RTU ou BACnet.